上海市精神卫生条例
上海市人大常委会
上海市精神卫生条例
（2001年12月28日上海市第十一届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过）
第一章总则
第一条为了加强精神卫生工作，保障精神疾病患者的合法权益，提高市民的心理健康水平，根据本市实际情况，制定本条例。
第二条本市行政区域内的心理健康咨询和精神疾病的预防、治疗、康复等精神卫生服务及其相关管理活动，适用本条例。
第三条市和区( 县) 人民政府应当将精神卫生工作纳入本地区国民经济和社会发展计划，提供资金等物质保障，建立和完善精神卫生服务网络, 推进精神卫生事业发展。
第四条市卫生行政部门是本市精神卫生工作的行政主管部门，负责本条例的组织实施。区( 县) 卫生行政部门是本辖区内精神卫生工作的行政主管部门。
民政、公安、司法、教育、财政、劳动保障、医保、人事等行政部门以及残疾人联合会等群众团体应当按照各自职责，协同实施本条例。
第五条精神卫生工作贯彻政府领导、社会参与和预防为主、防治结合的原则。
第六条精神疾病患者的公民权利和人格尊严受法律保护。禁止歧视、侮辱、虐待、遗弃精神疾病患者。
精神疾病患者有获得精神卫生服务的权利。
医疗机构、心理健康咨询机构和有关工作人员应当保护精神疾病患者或者心理健康咨询对象的个人隐私。
第七条精神卫生中心、精神病医院、精神病康复院（以下统称精神卫生医疗机构）的设置，应当符合医疗机构设置的规划和标准。
街道办事处和有条件的镇( 乡) 人民政府应当设立社会福利性质的工疗站、日托康复站（以下统称社区康复机构），为精神疾病患者提供就近康复的场所。
第八条精神科执业医师、精神科注册护士、临床心理学工作者、精神卫生社会工作者（以下统称精神卫生专业人员）应当按照国家和本市的有关规定，经考核取得资格证书后，方能从事精神卫生服务。
精神卫生专业人员的合法权益受法律保护。
第九条鼓励单位和个人对精神卫生事业进行捐赠。
鼓励市民自愿参与社区康复机构的工作，对精神疾病患者的治疗、康复和回归社会给予援助。
第二章心理健康咨询和
精神疾病的预防第十条有关科研院所、大专院校、医疗机构应当加强精神疾病预防、治疗、康复的基础研究和临床研究，提高精神卫生服务水平。
第十一条三级综合性医疗机构、社区卫生服务中心应当开设精神科门诊或者心理健康咨询门诊，二级综合性医疗机构可以根据精神卫生服务的需求，开设精神科门诊或者心理健康咨询门诊。
市卫生行政部门应当为非精神科执业医师接受精神疾病知识教育创造条件，提高其识别精神疾病的能力。
第十二条学校应当将心理健康教育纳入整体教育工作，配备教师，开展心理健康教育，为学生提供心理健康咨询服务。
第十三条司法行政部门应当创造条件，为服刑人员提供心理健康咨询服务。
第十四条设立营利性心理健康咨询机构应当向工商行政管理部门申请办理登记注册手续，领取营业执照。
设立非营利性心理健康咨询机构应当向民政部门登记，取得《民办非企业单位登记证书》。
设立心理健康咨询机构应当配备与该机构相适应的心理健康咨询服务人员。
第十五条从事心理健康咨询服务的人员，应当符合市卫生行政部门规定的从业资质条件，经考试合格取得资格证书后，方能从事心理健康咨询服务。其中，从事学校心理健康咨询服务的人员，应当具备教师资格，并接受市教育行政部门和市卫生行政部门认可的机构组织的培训，经考试合格取得资格证书后，方能从事心理健康咨询服务。
从事心理健康咨询服务的人员，应当按照市卫生行政部门制定的执业规范开展心理健康咨询服务。
第十六条卫生行政部门和其他有关行政部门应当采取措施，宣传预防精神疾病的意义，普及精神卫生知识，开展精神卫生的健康教育工作。
工会、共青团、妇联等群众团体应当参与精神卫生知识的普及工作，帮助市民提高预防精神疾病的能力。
广播、电视、报刊等新闻媒体应当开展精神卫生的公益性宣传。
第三章医疗看护
第十七条精神疾病患者完全或者部分丧失自知力的，有获得医疗看护的权利；精神科执业医师可以提出对其进行医疗看护的医学建议。
第十八条完全或者部分丧失自知力的精神疾病患者，其监护人应当承担医疗看护职责。监护人依照《中华人民共和国民法通则》规定的顺序确定。
具备监护资格的人员可以协商产生一名或者数名承担医疗看护职责的监护人，也可以轮流承担医疗看护职责；协商不成的，医疗机构可以建议精神疾病患者住所地的居民委员会、村民委员会，按照有利于精神疾病患者治疗、康复的原则及时调解，协商产生监护人；调解不成的，依法指定监护人；对指定不服提起诉讼的，由人民法院裁决。
第十九条承担医疗看护职责的监护人应当履行下列职责：
( 一) 妥善看护精神疾病患者，避免其因病伤害自身、危害他人或者危害社会；
( 二) 根据医嘱，督促精神疾病患者接受门诊或者住院治疗，代为、协助办理住院或者出院手续；
( 三) 协助精神疾病患者进行康复治疗或者职业技能培训，帮助其回归社会。
监护人可以委托他人代为履行前款规定的医疗看护职责。
第二十条承担医疗看护职责的监护人，有权请求具备监护资格的近亲属给予协助。
承担医疗看护职责的监护人，有权要求社区卫生服务中心、精神疾病患者就诊的医疗机构及其精神科执业医师为其提供专业指导和帮助。
承担医疗看护职责的监护人，有权要求公安部门、居民委员会或者村民委员会提供帮助。
第四章精神疾病的治疗
第二十一条精神疾病患者或者疑似精神疾病患者的近亲属应当协助其接受诊断和治疗。
医疗机构应当根据精神疾病患者的病情，为精神疾病患者提供积极、适当的治疗，需要住院治疗的，应当符合住院标准。不得无故留置精神疾病患者。
第二十二条精神疾病患者或者其监护人有权了解病情、诊断结论、治疗方案及其可能产生的后果。精神疾病患者或者其监护人有权要求医疗机构出具疾病的书面诊断结论。
要求精神疾病患者参与医学教学、科研或者接受新药、新的治疗方法的临床试用的，医疗机构必须书面告知其本人或者其监护人教学、科研、试用的目的、方法以及可能产生的后果。精神疾病患者或者其监护人同意参与的，医疗机构应当取得其本人或者其监护人的书面同意。
第二十三条需要为精神疾病患者施行精神外科等治疗手术的，医疗机构应当组织三名以上具有主任医师职称的精神科执业医师会诊，并告知精神疾病患者或者其监护人治疗手术可能产生的后果，取得其本人或者其监护人的书面同意。
第二十四条未经精神疾病患者或者其监护人的书面同意，不得对精神疾病患者进行录音、录像、摄影或者播放与精神疾病患者有关的视听资料。
因学术交流等需要在一定场合公开精神疾病患者的病情资料的，应当隐去能够识别该精神疾病患者身份的资料。
第二十五条精神疾病的诊断，应当由具有主治医师以上职称的精神科执业医师按照国家现行的医学标准作出；没有国家医学标准的，参照国际通行的医学标准作出。
对被诊断患有精神疾病的患者，医疗机构应当按照国家现行的医学标准或者参照国际通行的医学标准进行诊断复核。诊断复核的时间最长不得超过半年。诊断复核结论应当由具有副主任医师以上职称的精神科执业医师作出。
第二十六条对经诊断复核未能确诊或者对诊断复核结论有疑义的，医疗机构应当组织会诊。
第二十七条与精神疾病患者有亲属关系或者有其他利害关系的精神科执业医师，不得为该精神疾病患者进行诊断、诊断复核和会诊。
对精神疾病进行诊断的精神科执业医师，不得为同一精神疾病患者进行诊断复核和会诊。
第二十八条精神疾病患者或者其监护人对诊断复核结论或者会诊结论有疑义的，可以依法向市精神疾病司法鉴定专家委员会申请鉴定。
第二十九条精神科执业医师认为精神疾病患者住院有利于其治疗、康复的，应当提出住院治疗的医学建议。有自知力的患者可以自行决定是否住院治疗。
第三十条具有主治医师以上职称的精神科执业医师认为完全或者部分丧失自知力的精神疾病患者必须住院治疗的，应当提出医疗保护住院治疗的医学建议。精神疾病患者的监护人应当代为或者协助办理住院手续。
医疗机构应当对医疗保护住院治疗的精神疾病患者按照规定进行诊断复核。
第三十一条精神疾病患者或者疑似精神疾病患者有伤害自身、危害他人或者危害社会行为的，其监护人、近亲属、所在单位、住所地居民委员会、村民委员会或者事发地公安部门应当将其送至精神卫生医疗机构；其他单位和个人发现的，应当向其住所地居民委员会、村民委员会或者事发地公安部门报告。
经两名以上精神科执业医师（其中一名具有精神科主治医师以上职称）诊断认为必须住院观察的，精神卫生医疗机构应当对精神疾病患者或者疑似精神疾病患者实施紧急住院观察，同时通知其监护人或者近亲属。
精神卫生医疗机构应当在实施紧急住院观察后的七十二小时内，作出诊断结论。
第三十二条医疗机构应当每月为住院治疗的精神疾病患者进行一次精神状况评定。
住院治疗的精神疾病患者享有通信和会客的权利，因医疗需要必须予以限制的，应当征得其监护人的同意。
因医疗需要或者为防止发生意外必须对住院治疗的精神疾病患者暂时采取保护性安全措施的，应当由精神科执业医师决定，并在病程记录内记载和说明理由。精神疾病患者病情稳定后，应当解除有关措施。
禁止利用限制通信、限制会客或者约束、隔离等方式惩罚精神疾病患者。
第三十三条具有主治医师以上职称的精神科执业医师确定住院治疗的精神疾病患者可以出院的，精神疾病患者的监护人或者近亲属应当代为或者协助办理出院手续。
有自知力的精神疾病患者提出出院要求的，医疗机构应当准予出院。
第三十四条医疗机构发现住院治疗的精神疾病患者擅自离院的，应当立即寻找，并通知其监护人或者近亲属；精神疾病患者行踪不明的，医疗机构应当在二十四小时内报告所在地公安部门。
精神疾病患者的监护人、近亲属或者公安部门发现擅自离院的精神疾病患者，应当通知其住院治疗的医疗机构，并协助将其送回。
第三十五条参加城镇职工基本医疗保险的精神疾病患者的医疗费用，按照国家和本市的城镇职工基本医疗保险规定执行。
无生活来源和劳动能力，又无法定赡养人、抚养人或者扶养人的精神疾病患者，由民政部门指定的精神卫生医疗机构收治，医疗费用按照国家和本市的有关规定执行。
服现役期间患精神疾病的军人退伍、转业后，其精神疾病的医疗费用，按照国家和本市的有关规定执行。
精神疾病患者的医疗费用按规定减免后支付仍有困难的，可以按照国家和本市的有关规定申请医疗救助。
第三十六条精神疾病患者行使知情权和决定权应当以其有自知力为前提。
第五章精神疾病的康复
第三十七条精神卫生医疗机构的精神康复科，应当为住院治疗的精神疾病患者提供康复服务。
精神卫生专业人员、精神疾病患者的监护人或者近亲属应当帮助住院治疗的精神疾病患者进行自理能力和社会适应能力的训练。
第三十八条社区康复机构应当安排精神疾病患者参加有利于康复的劳动、娱乐、体育活动，增强其生活自理和社会适应能力。参加劳动的精神疾病患者应当获得相应的报酬。
精神疾病患者的监护人或者近亲属应当创造和睦、文明的家庭环境，帮助精神疾病患者提高社会适应能力和就学、就业能力，并维护其合法权益。
第三十九条街道办事处、镇( 乡) 人民政府建设、改造和管理社区康复机构的费用，财政部门应当给予支持；残疾人就业保障金中应当列支一部分予以补贴。
税务部门应当按照国家的有关规定，给予社区康复机构税收减免优惠。
鼓励企业将适合精神疾病患者生产的产品安排给社区康复机构生产。
第四十条精神卫生医疗机构和社区卫生服务中心应当指导社区康复机构开展精神疾病康复治疗，向精神疾病患者及其监护人、近亲属普及康复知识，传授康复方法。
第四十一条精神疾病患者病愈后，依法享有入学、应试、就业等方面的权利。有关单位不得以曾患精神疾病为由，取消其入学、应试、就业等方面的资格。
精神疾病患者病愈后，有权参加各种形式的职业技能培训，提高就业能力。劳动保障部门和残疾人联合会应当推动精神疾病患者的就业培训、安置工作。
精神疾病患者病愈后，在劳动关系存续期间或者聘用合同期内，其所在单位应当为其安排适当的工种和岗位，在待遇和福利等方面不得歧视。
第六章法律责任
第四十二条未经工商行政管理部门或者民政部门登记而开展心理健康咨询服务的，由工商行政管理部门或者民政部门依法处理。
未取得资格证书从事心理健康咨询服务的，由卫生行政部门责令改正，处以警告或者一千元以上一万元以下的罚款，有违法所得的，没收违法所得。
从事心理健康咨询服务的人员未按照执业规范开展咨询服务的，由市卫生行政部门责令改正；泄露心理健康咨询对象隐私或者违反执业规范造成严重后果的，吊销其资格证书。
第四十三条医疗机构有下列行为之一的，由卫生行政部门责令改正，处以三千元以上三万元以下的罚款：
( 一) 擅自安排精神疾病患者参与医学教学、科研或者接受新药、新的治疗方法临床试用的；
( 二) 违反本条例规定，为精神疾病患者施行精神外科等治疗手术的；
（三）安排不符合职称要求的精神科执业医师进行精神疾病诊断、诊断复核的；
（四）经诊断复核未能确诊或者对诊断复核有疑义，而未组织会诊的；
（五）未经过具有主治医师以上职称的精神科执业医师诊断，对精神疾病患者实施医疗保护住院治疗的；
（六）未经过两名以上精神科执业医师（其中一名具有精神科主治医师以上职称）诊断，对精神疾病患者实施紧急住院观察的；
( 七) 违反本条例规定，对精神疾病患者采取约束、隔离措施，或者病情稳定后未及时解除的。
第四十四条精神科执业医师泄露精神疾病患者隐私，造成严重后果的，由卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。
精神科执业医师违反本条例有关回避的规定，对精神疾病患者进行诊断、诊断复核和会诊的，由医疗机构给予处分。
第四十五条违反本条例规定，给精神疾病患者造成损害的，应当依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十六条当事人对卫生行政部门或者其他行政部门作出的具体行政行为不服的，可以依照《中华人民共和国行政复议法》或者《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
第七章附则
第四十七条本条例中下列用语的含义：
（一）精神疾病，是指在各种生物、心理以及社会环境因素影响下大脑功能失调，导致感知、情感、思维、意志和行为等精神活动出现不同程度障碍的疾病。
（二）自知力，是指对自己不正常的精神状态及病态行为的认识、理解和作出恰当表述的能力。
第四十八条法律、法规对精神疾病患者的强制医疗有特别规定的，从其规定。
第四十九条本条例自2002年4 月7 日起施行。
关于征求对脱敏凝胶等产品分类界定意见的函
国家食品药品监督管理局
关于征求对脱敏凝胶等产品分类界定意见的函
食药监械函[2003]53号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局医疗器械处：
近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见：
1．脱敏凝胶：用于牙体脱敏。拟作为II类医疗器械管理。
2．单人无菌室 ：用于防止病人术后感染。拟作为II类医疗器械管理。
3．碳纤定位床板及背部插板：用于CT及加速器诊断及治疗时病人的支撑和定位。拟作为II类医疗器械管理。
4．冰点渗透压仪：用于测量人体体液的渗透压值。拟作为II类医疗器械管理。
5．锉疮治疗笔：用于治疗人体面部锉疮。拟作为II类医疗器械管理。
6．脑磁图系统：拟作为II类医疗器械管理。
7．全自动康复治疗仪器：拟作为II类医疗器械管理。
8．胃癌检测仪(不含光敏剂)：该仪器发出的紫外光通过光导纤维输出管路照射患者胃内的光敏剂，检测荧光强度，达到诊断胃癌的作用。拟作为II类医疗器械管理。
9．一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板：供医院化验室使用。拟不作为类医疗器械管理。
10．术前肢体消毒抬升小车：拟作为I类医疗器械管理。
11．医用拐杖：供医院康复病人使用。拟作为I类医疗器械管理。
12．一次性使用输液器用进器器件：拟作为II类医疗器械管理。
13．临床检验用样品处理器：拟不作为医疗器械管理。
14．可调式摇摆称：用于显示血袋中收集血液的净体积。拟不作为医疗器械管理。
15．切片石蜡：用于人体组织切片。拟作为I类医疗器械管理。
16．起搏器程控仪：用于对起搏器进行体外查询和程控。拟作为II类医疗器械管理。
17．水疗设备：通过水流的冲击按摩，达到身体放松的作用。拟不作为医疗器械管理。
18．静态平衡训练系统：用于对身体重心的平衡能力有缺陷的病人进行平衡训练，以达到稳定身体重心的目的。拟作为II类医疗器械管理。
19．超声图文网络工作站：拟作为II类医疗器械管理。
20．输液用空气净化设备：用于净化进入输液瓶的空气。拟作为II类医疗器械管理。
21．干扰检查用试剂盒：用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估的试剂。拟不作为医疗器械管理。
22．牙齿美白材料：用于牙齿美白。拟作为II类医疗器械管理。
23．调配菌悬液用缓冲液：拟不作为医疗器械管理。
24．生化试验有加样吸头：拟不作为医疗器械管理。
25．微需氧发生袋/剂：用于产生微需氧环境，进行细菌培养。拟不作为医疗器械管理。
26．二氧化碳发生袋/剂：用于产生二氧化碳环境，进行细菌培养。拟不作为医疗器械管理。
27．厌氧发生袋/剂：用于产生厌氧环境，进行细菌培养。拟不作为医疗器械管理。
28．一次性加样试管：用于生化试验加样。拟不作为医疗器械管理。
29．矿物油：用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。拟不作为医疗器械管理。
30．无菌接种环：用于接种标本。拟不作为医疗器械管理。
31．厌氧指示条：用于指示环境中有无氧气存在。拟不作为医疗器械管理。
32．磁性搅拌棒：用于试验中搅拌反应物。拟不作为医疗器械管理。
33．化学清洗液：用于清洗试验仪器。拟不作为医疗器械管理。
34．样品杯：用于装试剂和样品。拟不作为医疗器械管理。
35．宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）：拟作为II类医疗器械管理。
请将意见于2003年10月10日前通过传真或邮寄方式反馈我司。
传真：（010）68315665
地址：北京市北礼士路甲38号 100810
国家食品药品监督管理局医疗器械司
二○○三年九月十日